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多心血管标记物(5种)测定试剂盒(磁微粒荧光光法)

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▲产物名称
        通用名称:多心血管标记物(5种)测定试剂盒(磁微粒荧光光法)
        英文名称:Multiple Cardiovascular markers Determination Kit ( Magnetic particle Fluorescence Luminance Method ) 
▲包装规格
        24人份/盒;48人份/盒;96人份/盒;
▲预期用途
        本试剂盒用于定量检测人体血浆中心型脂肪酸结合卵白(H-FABP)、N端脑利钠肽前体(NT-proBNP)、肌红卵白(MYO)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌钙卵白T(cTnT)浓度,仅用于体外检测
        1、心型脂肪酸结合卵白(H-FABP)
        心型脂肪酸结合卵白(H-FABP)是心脏中富含的一种新型小胞质卵白,由132个氨基酸组成,分子量为15 kDa,具有高度心脏特异性。心肌缺血性损伤出现后,hFABP可以早在胸痛作后1-3小时在血液中被现,6-8小时到达峰值并且血浆水平在24-30小时内恢复正常。研究表明,在患者病极早期,胞浆中的H-FABP会迅速释放到血浆中,能够智能提示心脏状况,可作为早期诊断心肌梗死的有效标记物
        2、N端脑利钠肽前体(NT-proBNP)
        NT-proBNP是BNP激素原(proBNP)破裂后无活性的N端片段,主要在心肌细胞受到容量负荷和压力负荷增高时由左心室排泄。NT-proBNP是心成果障碍性疾病诊断、疗效监测和预后评估等最佳的心肌标记物,其在围心脏手术期的变革能反应患者心脏成果的改变。心衰患者NT-proBNP的升高水平与死亡率的上升及重入院的风险性密切相关,NT-proBNP可用于指导心衰的治疗。NT-proBNP可用于评价心脏收缩成果不全以及舒张成果不全和心室壁节段运动协调性,有较高的敏感性和阴性预测价值;应用于早期现心力衰竭(HF)病人,并进行危险分层,监测心衰药物的疗效评估,判断心衰病人的预后,区分心衰及其他原因引起的呼吸困难;可作为急性冠状动脉综合征(ACS)的风险评估指标
        3、肌红卵白(MYO)
        肌红卵白(Myoglobin,Mb)是一种氧结合血红素卵白,主要漫衍于心肌和骨骼肌组织。在急性心肌损伤时, Mb最先被释放入血液中,在症状出现约2-3小时后,血中Mb可超出正常上限,9-12小时到达峰值,24-36小时后恢复正常。研究表明,Mb可以帮助ACS早期诊断和临床监测,Mb阴性有助于排除心梗的风险
        4、肌酸激酶同工酶(CK-MB)
        肌酸激酶同工酶MB是肌酸激酶CK的一种同工酶,大量存在于心肌细胞中。在上世纪90年代,CK-MB被认为是诊断AMI的金标准。AMI后,3-8h血中浓度明显升高,可以被临床检测到,48-72h恢复正常。CK-MB对心肌具有更高的特异性和敏感性,临床上CK-MB的检测对AMI早期诊断提供非常有价值的评估
        5、肌钙卵白T(cTnT)
        肌钙卵白T是调节横纹肌收缩的一种物质,有三种亚型:快骨骼肌亚型、慢骨骼肌亚型和心肌亚型(cTnT)。心肌肌钙卵白T(cTnT)分子质量为39.7kD,大部分是以C-T-I复合物形式存在于肌丝上,6%-8%以游离的形式存在于心肌细胞胞浆中。心肌肌钙卵白T在心肌梗死后的3-4个小时释放并连续2周左右。由于组织特异性高,心肌肌钙卵白T是心肌损伤的特异性和高敏感性标记物。同时,心肌肌钙卵白T也是能够预测急性冠状动脉综合征短期、中期甚至长期结局的一种独立的预后诊断标记物
▲储存条件及有效期
        储存条件  2~8℃,防备冷冻,有效期  12个月。试剂盒打开包装后请尽快一次性用完,各试剂组分不可重复使用
▲适用仪器
        本试剂盒需要用Luminex® 100/200以及FLEXMAP 3D™多成果式点阵仪进行检测
▲产物性能指标
        1、外观:试剂盒各组分齐全、完整,液体组分无渗漏,标识清晰易识别
        2、质控品测值:分别取高、低两个浓度质控品,检测其浓度值,每个测试值均应在所示的质控范畴内
        3、准确度:回收率为85%~115%
        4、检测限:H-FABP:1ng/ml、NT-proBNP:ng/ml、MYO:20ng/ml、CK-MB:1ng/ml、cTnT:0.03 ng/ml
        5、丈量系统的线性:试剂盒的线性范畴为:H-FABP:1-150ng/ml、NT-proBNP:0.15-35ng/ml、MYO:20-500ng/ml、CK-MB:1-300ng/ml、cTnT:0.03-50 ng/ml,相干系数r不小于0.9900
        6、重复性:用至少2个浓度水平的样本各重复检测10次,其变异系数(CV)不大于15%
        7、批间差:用3个批号试剂盒检测同一份样本,变异系数(CV)不大于15%
        8、特异性:人白卵白(ALB )50g/L、人髓过氧化物酶(MPO)200ng/ml,脂卵白磷脂酶A2(Lp-PLA2)200ng/ml,心型脂肪酸结合卵白(H-FABP)10ng/ml,N端脑利钠肽前体(NT-proBNP)10ng/ml,肌红卵白(MYO)100ng/ml,肌酸激酶同工酶(CK-MB)10ng/ml,肌钙卵白T(cTnT)1ng/ml分别做交叉反响,检测浓度应不大于各自最低检测限
        9、稳定性:试剂盒在2~8℃储存有效期为12个月,取到效期后产物进行检测,检测结果应切合1~6、8项要求
 
 
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