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脂卵白磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(时间辨别荧光免疫层析法)

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▲产物名称
        脂卵白磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(时间辨别荧光免疫层析法)
▲预期用途
        定量检测人体血浆中脂卵白磷脂酶A2(Lp-PLA2)浓度,适用于动脉粥样硬化性心脑血管疾病的筛查和帮助诊断
▲临床意义
        1、监测血管炎症的水平及稳定性,预测生动脉粥样硬化相关的心脑血管疾病及栓塞性疾病的病风险,并及时接纳预防和治疗步伐
        2、反响动脉粥样硬化斑块的易损性,有效鉴别良性与恶性斑块,预测心脑血管栓塞性疾病的病风险
        3、Lp-PLA2是独立的冠心病预测指标,与冠心病的生相关,可以用于冠心病患者心血管事件风险评估
        4、Lp-PLA2水平与脑卒中病呈正相关,可以用于评估脑卒中的病风险
        5、对心脑血管疾病患者的临床疗法和疗效以帮助性指导
        6、心脑血管疾病患者的预后和心肌梗死等急性事件的二次生风险评估
▲产物性能指标
        1、外观:试剂盒各组份切合【主要组成身分】要求,齐全、完整,液体组分无渗漏,标识清晰易识别
        2、质控品定值:分别取高、低两个浓度,检测其浓度值,每个测试值均应在所示的质控范畴内
        3、准确度:回收率为85%~115%
        4、检测限:不大于20ng/ml
        5、丈量系统的线性:试剂盒的线性范畴为20-450ng/ml,相干系数r不小于0.9900
        6、重复性:用至少2个浓度水平的样本各重复检测10次,其变异系数(CV)不大于15%
        7、批间差:用3个批号试剂盒检测同一份样本,变异系数(CV)应不大于15%
        8、特异性:白卵白(ALB)50g/L、人髓过氧化物酶(MPO)浓度800ng/ml做交叉反响,Lp-PLA2表观浓度偏差应不大于20ng/ml
        9、稳定性:试剂盒在30℃储存有效期为12个月,取到效期后产物进行检测,检测结果应切合1、2、5、6项要求
▲适用人群
        1、Framingham高危人群,即患有高血糖、高血压、高血脂之一,吸烟史、肥胖、遗史的人群门诊通例血液检测
        2、住院病人的床旁检测
        3、40岁以上人群体检的通例血液检测项目
        4、心脑血管疾病患者、接受他汀类抗炎治疗的心脑血管疾病患者和生过中风、ACS、AMI等急性不良事件的患者
 
 
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