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C-反响卵白(hs-CRP)测定试剂盒(时间辨别荧光免疫层析法)

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▲产物名称
        C-反响卵白(hs-CRP)测定试剂盒(时间辨别荧光免疫层析法)
▲预期用途
        定量检测人血清/血浆/全血样本中的超敏C反响卵白(hs-CRP)和通例C反响卵白(CRP)的含量,主要用于临床医生对心血管疾病(如心肌梗死)和恶性疾病、熏染的筛查、检测和预后指标。
▲临床意义
        健康筛查:是心血管疾病帮助筛查指标和恶性疾病、熏染性疾病的重要筛查指标
        疾病诊断:是诊断心血管疾病帮助筛查指标和恶性疾病、熏染性疾病的要害指标
        治疗监测:指导心血管疾病和恶性疾病、熏染的预后指标之一,连续升高的CRP常是治疗失败或预后差的证明
▲产物性能指标
        1、外观:试剂盒各组份切合【主要组成身分】要求,齐全、完整,液体组分无渗漏,标识清晰易识别
        2、质控品定值:分别取高、低两个浓度,检测其浓度值,每个测试值均应在所示的质控范畴内
        3、准确度:回收率为85%~115%
        4、检测限:不大于0.1mg/L
        5、丈量系统的线性:试剂盒的线性范畴为0.5-200mg/ml,相干系数r不小于0.9900
        6、重复性:用至少2个浓度水平的样本各重复检测10次,其变异系数(CV)不大于15%
        7、批间差:用3个批号试剂盒检测同一份样本,变异系数(CV)应不大于15%
        8、特异性:白卵白ALB 50g/L、高密度脂卵白HDL浓度1.6g/L做交叉反响,D-Dimer表观浓度偏差应不大于0.1mg/L
        9、稳定性:试剂盒在30℃储存有效期为12个月,取到效期后产物进行检测,检测结果应切合1、2、5、6项要求
▲适用科室
        检验科、急诊、ICU、儿科、呼吸科、心内科、妇产科、外科、体检中心等
 
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